Сертификация

Дом / Сертификация
  • Письмо-разрешение FDA 510(k) - K212857

    Письмо-разрешение FDA 510(k) - K212857

  • Сертификат ISO 13485:2016

    Сертификат ISO 13485:2016

  • Сертификат ЕС MDR - Регламент (ЕС) 2017/745

    Сертификат ЕС MDR - Регламент (ЕС) 2017/745

  • FDA 510(k) Показания к применению - K212857

    FDA 510(k) Показания к применению - K212857

  • Регистрация объекта FDA 2026

    Регистрация объекта FDA 2026

  • Проверка RoHS

    Проверка RoHS

  • Отчет об испытаниях RoHS 2.0

    Отчет об испытаниях RoHS 2.0

  • Сертификат на подачу заявления на производство медицинского оборудования первого класса

    Сертификат на подачу заявления на производство медицинского оборудования первого класса