Устройства здравоохранения

Компания Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. была основана в 2005 году и расположена в Тайсине, провинция Цзянсу, Китай. Компания представляет собой производственно-ориентированное предприятие, работающее на одноразовых медицинских расходных материалах, а также разрабатывающее отдельные сопутствующие линейки продукции для рынков товаров для красоты, татуировок, стоматологии и товаров для домашних животных. Основной ассортимент продукции компании включает одноразовые шприцы, инсулиновые шприцы, самоблокирующиеся шприцы, иглы для подкожных инъекций, внутривенные иглы-бабочки, инфузионные наборы и некоторые защитные средства. Основываясь на своем опыте в производстве медицинских расходных материалов, чистых условиях производства и постоянных методах управления качеством, компания также предоставляет поддержку в производстве, упаковке и OEM/ODM для отдельных расходных материалов, не связанных с медицинской косметикой.
Что касается качества и соответствия требованиям, компания создала и внедрила систему управления качеством медицинских изделий. Текущая документация показывает сертификацию ISO 13485 для применимой деятельности в области медицинских устройств; сертификацию системы менеджмента качества MDR ЕС, охватывающую применимые линейки продуктов, включая инсулиновые шприцы, одноразовые шприцы, самоблокирующиеся шприцы, иглы для подкожных инъекций, иглы-бабочки и инфузионные наборы; регистрацию учреждения FDA и список устройств для рынка США; и разрешение FDA 510 (k) для определенных стерильных шприцев и игл для подкожных инъекций. Все нормативные ссылки следует понимать в рамках применимой области применения продукта.
Компания стремится к практичному производству, стабильным поставкам продукции и долгосрочному сотрудничеству, а также оказывает поддержку в разработке продукции, подтверждении спецификаций, упаковочных решениях и оптовых поставках дистрибьюторам, владельцам брендов и партнерам OEM/ODM на мировых рынках.